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ISO13485醫療器械質量管理體系
一、醫療器械企業質量管理體系的特殊要求醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持”質量******”的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。
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GJB9001國軍標
GJB9001B-2009質量管理體系標準(以下簡稱GJB9001B)是由中國人民解放軍總裝備部在90年代未牽頭組織總參通訊部、海軍、空軍、二炮等裝備部,新時代中心、理工大學、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工業標準化所等部門,在等同采用GB/T19001-2008的基礎上,根據軍工產品的特殊要求修訂成的。為了便于識別,對增加的特殊要求的楷體字表示。
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IATF16949汽車質量管理體系
體系概述IATF16949體系全名是“質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”。IATF16949是國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的零配件制造商。設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949認證。為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得IATF16949的。